Manager senior, Strategie globală de reglementare - Imunologie
Statele Unite || 189 Zile În urmă
Categorie :Vacant
Țară :Statele Unite
data publicării :2023-11-10
Descriere
Working with Us Challenging. Plin de înțeles. Schimbare de viață. Acestea nu sunt cuvinte care sunt de obicei asociate cu un loc de muncă. Dar lucrul la Bristol Myers Squibb nu este obișnuit. Aici, o muncă unică interesantă are loc în fiecare zi, în fiecare departament. De la optimizarea unei linii de producție până la cele mai recente descoperiri în terapia celulară, aceasta este munca care transformă viața pacienților și cariera celor care o fac. Veți avea șansa de a crește și de a prospera prin oportunități neobișnuite ca amploare și amploare, alături de echipe de înaltă performanță, bogate în diversitate. Du-ți cariera mai departe decât ai crezut că este posibil. Bristol Myers Squibb recunoaște importanța echilibrului și a flexibilității în mediul nostru de lucru. Oferim o mare varietate de beneficii competitive, servicii și programe care oferă angajaților noștri resursele necesare pentru a-și atinge obiectivele, atât la locul de muncă, cât și în viața personală. Citiți mai multe: careers.bms.com/working-with-us. Rezumatul/Obiectivul Poziției Conduceți și/sau sprijiniți crearea și aprobarea planurilor de reglementare globale în colaborare cu liderii de reglementare Responsabilitățile postului În parteneriat strâns cu strategii/legații regionali, dezvoltați un plan strategic și operațional pentru dezvoltarea și înregistrarea activelor în imunologie. Conduceți și/sau sprijiniți echipele de depunere a cererilor de marketing pentru indicațiile aflate în stadiul de depunere a reglementărilor;, contribuind la dezvoltarea strategiei și a conținutului pentru dosarele globale. Elaborați planuri de urgență pentru atingerea obiectivelor de reglementare cu riscurile asociate și strategiile de atenuare împreună cu GRT. Propuneți abordări pentru a rezolva problemele de reglementare și pentru a crește viteza în mod corespunzător către pacienți. Conduceți și/sau sprijiniți interacțiunile autorităților globale din domeniul sănătății prin pregătirea obiectivelor pentru întâlniri, schița materialului de informare, facilitarea discuțiilor de conținut și contribuții. Contribuiți la construirea unei relații puternice și de încredere cu autoritățile sanitare. Conduceți pregătirea și contribuiți la conținutul răspunsurilor la întrebările din partea HA pentru regiunile/țările respective. Oferiți contribuții la documentele cheie de dezvoltare, inclusiv protocoale clinice, rapoarte clinice și nonclinice și documente rezumative, planuri de analiză statistică, carte DMC, OI, DSUR; (documente de reglementare din SUA, cum ar fi BTD, ODD, iPSP, ) etc. Înțelegerea conținutului științific, dezvoltarea medicamentelor și cerințele de reglementare. Participați la evaluarea precedenței reglementărilor și a ghidurilor științifice de reglementare. Identificarea conducerii și compilarea lecțiilor învățate în materie de reglementare, reunind experții clinici și de reglementare corespunzători, de ex. precedente ale programului de înregistrare, rezumate integrate ale EPAR-urilor și SBOA, mesajele principale de la un AdCom concurent. Urmăriți programele și participarea la întâlnirile relevante de reglementare public-privat sau la atelierele FDA. Contribuiți la o singură voce de reglementare a părților interesate cheie din interior și extern (partenerii operaționali, autoritatea de sănătate
Anunțul a expirat. Puteți vedea anunțuri similare mai jos
2021-09-26
£45,000 - £50,000
2023-11-11
£15,000 - £20,000
2021-09-26
£45,000 - £50,000